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20171201,IT과학,한국경제,김근희의 궁금한 바이오 임상시험 진입 무조건 투자해도 될까,제약바이오 산업이 4차 산업으로 떠오르면서 사람들의 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 용어부터 어려운 제약바이오 산업을 제대로 알기란 힘듭니다. 또 매일매일 신기술이 나오고 다양한 치료제 연구개발 R D 이 이뤄지고 있습니다. 궁금하지만 어려운 제약바이오 궁금한 바이오 에서 풀어드립니다. 편집자주 사진 게티이미지뱅크 임상시험 3상 진입 전임상 결과 공개 임상시험서 효능 입증 최근 제약바이오 주식에 대한 관심이 높아지면서 이러한 내용의 기사와 문구들을 많이 보셨을 겁니다. 임상시험에 진입했다는 소식이 나오면 기업의 주가가 오르고 단숨에 시장 유망주로 떠오르기도 합니다. 그런데 임상시험에 들어간다고 무조건 신약개발에 성공할 수 있는 걸까요 사실 그렇지 않습니다. 미국 바이오협회에 따르면 임상시험 1상에 들어간 신약후보물질이 판매허가까지 받는 평균 성공률은 9.6%에 불과합니다. 신약이 세상에 나오기까지 통상 12년 이상의 시간이 걸립니다. 그렇다면 왜 임상시험 에 진입했다는 이유만으로 주가가 급등락하고 주목을 받는 것일까요 우선 신약이 세상에 나오기까지 기초탐색 → 개발 후보물질 선정 → 전임상시험 → 임상시험 → 신약 허가 판매 등의 과정을 거칩니다. 임상시험은 치명적인 부작용은 없는지 약효가 있는지 등을 증명할 목적으로 사람을 대상으로 하는 시험인만큼 개발 단계서 가장 중요합니다. 각 목적과 시험 대상에 따라 임상시험 1상 2상 3상 4상으로 나뉩니다. 임상 1상부터 3상까지는 의약품이 판매 허가를 받기 전에 이뤄지고 임상 4상은 의약품 출시 이후 안정성과 효과를 장기적으로 확인하기 위해 진행됩니다. 의약품을 만드는 데 있어서 가장 중요한 것은 안전성입니다. 아무리 약효가 좋아도 생명을 위협하는 치명적인 부작용이 있다면 치료제가 될 수 없겠죠. 임상시험 1상은 바로 안전성을 알아보는 시험입니다. 이 때문에 환자가 아닌 건강한 일반인을 대상으로 임상시험을 진행합니다. 임상시험 1상은 약효가 아닌 안전성 입증을 목적으로 해서 성공률이 높습니다. 미국바이오협회가 2006년부터 2015년까지 10년간 FDA에서 임상을 수행한 자료를 조사한 결과 임상 1상 성공률은 63.2%를 기록했습니다. 임상시험 2상과 3상은 본격적으로 약의 효능을 알아보는 시험으로 환자를 대상으로 진행합니다. 임상 2상은 대게 30 80명 정도의 환자를 상대로 이뤄지는데 신약후보물질의 대략의 유효성을 파악하는 것이 목적입니다. 그러나 약효를 알아보는 첫 번째 시험인 만큼 성공률은 30.7%로 가장 낮습니다. 임상시험 3상은 판매허가를 받기 전 마지막 임상 단계입니다. 임상시험 2상에서 파악한 신약후보물질의 효능과 안정성을 숫자로 입증합니다. 약의 복용량을 결정하는 것도 이 단계입니다. 따라서 1000 5000명의 환자를 대상으로 시험하죠. 시간과 비용이 이전 임상시험 단계들보다 훨씬 더 많이 듭니다. 임상시험 3상에는 평균적으로 1000억원 이상의 비용이 들고 시험 기간도 3 5년이 걸립니다. 임상시험 3상이 죽음의 계곡 으로 불리는 이유입니다. 임상시험 3상의 성공률은 58.1%입니다. 이미지 한경닷컴 임상시험 2상과 3상은 신약의 가치를 가늠할 수 있는 척도가 되는 단계인 만큼 이때 신약후보물질의 가치가 가장 높습니다. 임상시험 1상 때는 기술이전 경제적 가치가 10 30배 오릅니다. 임상 2상 때는 30 50배 임상 3상 때는 100배로 뜁니다. 신약 개발 기업들이 임상시험 2상 단계에서 주로 기술이전을 하는 이유는 이 때문입니다. 3상보다 투자비용은 적게 들면서 1상보다는 신약후보물질을 더 비싸게 팔 수 있으니까요. 그러나 신약이 출시된다 하더라도 의료 관계자들에게 신뢰를 얻고 시장에 정착하기까지 시간이 걸립니다. 계속해서 장기간 약효 입증 자료 등을 쌓아야 하죠. 신약이 나온 후에는 시판 후 조사 PMS 라는 임상시험 4상을 하기도 합니다. 만약 지정한 시험 건수를 채우지 못할 경우 판매허가가 취소됩니다. 이처럼 신약이 개발되고 실제 판매가 되기까지는 수많은 과정과 변수가 존재합니다. 많은 전문가가 단순히 임상시험 단계만을 보고 무분별하게 투자를 해서는 안 된다고 경고하는 이유입니다. 한 업계 관계자는 막연한 기대감에 투자를 했다가 기업이 신약 개발에 실패할 경우 산업에 전체 대한 투자심리가 나빠질 수 있다 며 산업에 대한 이해도를 높이고 합리적으로 투자를 해야 한다 고 당부했습니다.온라인바둑이20171201,IT과학,ZDNet Korea,포켓몬고 신규 전설의 포켓몬 ‘칠색조’ 등장,지디넷코리아 남혁우 기자 나이언틱과 포켓몬코리아는 지난달 20일부터 7일동안 전 세계에서 30억 마리 이상의 포켓몬을 잡는 글로벌 챌린지가 목표를 달성했다고 1일 밝혔다. 이번 글로벌 챌린지 달성을 기념해 무지개색 날개를 가진 전설의 포켓몬 ‘칠색조’가 12일까지 전 세계 체육관의 레이드배틀에 출현한다. 또한 나이언틱은 글로벌 챌린지와 함께 6명의 트레이너들이 모험하는 ‘포켓몬 고 트래블’을 일본에서 진행 후지산을 헬리콥터에서 바라보거나 돗토리 사구를 탐색하는 모습을 영상으로 공개 했다.로얄 바카라20171201,경제,연합뉴스,SJ벤처인베스트먼트 미디어 및 콘텐츠 분야 투자 재개키로,SJ 벤처 인베스트먼트㈜ 이하 SJ 는 제이엘미디어그룹 이하 JMG 과 제휴를 통해 향후 미디어 콘텐츠 산업 투자를 재개할 예정이라고 1일 밝혔다. JMG는 드라마·영화 및 음반 제작을 기반으로 하는 콘텐츠제작 중국·태국을 포함한 아시아 및 세계권으로 한류 콘텐츠제작을 기반으로 콘텐츠 유통·비즈니스 매니지먼트 사업 기업 종합 마케팅 업무를 담당하는 각각의 자회사를 산하에 두고 있는 종합 미디어 그룹이다. 양 기관은 JMG의 20부작 초대형 블록버스터 기획드라마 프로메테우스 불의전쟁 이하 프로메테우스 의 투자를 향후 조성될 SJ의 미디어 콘텐츠 펀드 주도로 진행하는 데 합의했다. 새로 조성될 펀드는 제작 및 홍보 등 전체 제작비 등을 총괄할 계획이며 규모는 약 150억 원으로 기획 중이다. 2018년 기대작인 드라마 프로메테우스 는 내년 초부터 해외 로케 촬영 등 300억 원의 제작비를 투입해 본격적인 사전 제작에 돌입할 계획이며 이미 기획 단계부터 해외판권 등의 협상이 활발히 진행 중이다. SJ는 1999년 설립된 창투사로 올해 새로운 대주주를 맞아 대대적인 구조조정 및 기존 펀드 청산 작업을 마무리하고 최근 신규 투자 여건 마련이 완료됐다. SJ벤처 인베스먼트는 수년간 영화 및 드라마 등 콘텐츠 분야 비즈니스를 추진해 왔으며 구조조정 기간 중 미디어 콘텐츠 투자 부문을 강화하고 투자 여건 조성에 많은 노력을 들여온 결과 국내 메이저 미디어 콘텐츠 그룹인 JMG와 전략적 협력을 통한 메이저급 드라마 투자 전문 창투사로서 도약을 계획하고 있다.클로버게임20171201,경제,한국경제,김해 장유 삼정그린코아 더베스트 금일 견본주택 오픈,정부 부동산규제 피한 비조정대상지역 .. 1순위 자격 재당첨 제한 등 규제에서 제외 아파트 특별공급 12월 5일 1순위 6일 2순위 7일 당첨자발표 13일 진행 예정 아파텔 12월 18일 청약접수 19일 당첨자발표 20일 정당계약 진행 예정 한국토지신탁이 시행하고 ㈜삼정이 시공하는 김해 장유 삼정그린코아 더베스트가 12월 1일 견본주택을 오픈하고 본격 분양에 돌입한다. 이 단지는 경상남도 김해시 무계동 무계지구 5블록에 위치하며 지하 3층 지상 38층 4개 동 전용면적 60 84㎡ 아파트 360세대와 전용면적 84㎡ 아파텔 54세대로 구성된 주거 단지다. 전용면적별 가구수는 아파트의 경우 △60㎡ 72세대 △84㎡ A타입 144세대 △84㎡ B타입 72세대 △84㎡ C타입 72세대이다. 아파텔은 △84㎡ 54세대로 실수요자가 선호하는 전용 84㎡이하 중소형 평면이 100%를 차지한다. 김해 장유 삼정그린코아 더베스트 광역조감도 김해 장유 삼정그린코아 더베스트는 전 가구가 남향 위주로 배치되며 일자형 배치와 최고 38층고층으로 일조권 및 조망권을 극대화했다. 견본주택에는 전용면적 84㎡ A타입과 84㎡ C타입이 전시돼 있다. 84㎡ A타입은 3.5베이 판상형으로 주방과 거실이 연계된 구조로 채광과 통풍이 우수하다. 또한 주방팬트리 대형 드레스룸 아일랜드 수납장 붙박이장 등을 제공해 수납공간도 풍부하다. 84㎡ C타입은 LDK Living Dining Kitchen 타워형으로 설계된다. 주방은 주부들의 동선을 최대한 고려해 ㄱ자 주방로 설계했다. 세탁실로 사용 가능한 주방발코니 공간도 제공된다. 첨단 시스템을 적용해 입주민 관리비 절감에 신경을 썼다. 난방비를 낮추기 위해 실별 온도조절 시스템을 도입했으며 전력 낭비를 억제하거나 사고 방지를 할 수 있는 일괄소등 및 가스차단 시스템도 시공된다. 그 외 공용부 관리비 절감을 위해 지하주차장에 LED조명이 설치되고 원격검침시스템 기계환기시스템 등도 적용된다. 분양 관계자는 “김해 장유권의 마지막 개발 지역인 무계지구에 38층 고층 신규단지가 들어선다는 사실에 견본주택 오픈 전부터 많은 관심을 받았다”라며 “앞으로 단지 인근에 서김해산업단지도 예정되어 있는 등 향후 배후수요가 늘어날 전망이라 실수요자 외 투자자들까지 문의가 이어지고 있어 높은 청약경쟁률이 나올 것으로 기대한다”라고 말했다. 아파트 청약일정은 12월 5일 특별공급을 시작으로 6일 1순위 7일 2순위 청약을 진행한다. 13일 당첨자발표 후 26일 28일 3일간 정당계약을 받을 예정이다. 분양가는 3.3㎡당 평균 920만원대로 합리적으로 책정된다. 계약조건은 1차 계약금 1000만원 정액제 중도금 무이자가 적용된다. ‘김해 장유 삼정그린코아 더베스트’ 청약조건은 김해시가 정부의 부동산 규제를 피한 비조정지역으로 기존과 동일하게 청약통장 가입 후 6개월 이상이면 1순위 자격이 주어지며 만 19세이상 세대주 및 세대원 모두 청약신청이 가능하다. 또한 김해 장유 삼정그린코아 더베스트는 계약 즉시 분양권 전매도 자유롭다. 아파텔은 12월 18일 청약 19일 당첨자발표 20일 정당계약 순으로 진행된다. 만19세이상의 거주지역 무관 청약통장 상관없이 청약 가능하다. 분양가는 3.3㎡당 평균 510만원대 합리적으로 책정된다. 계약금 1000만원 정액제에 중도금 무이자이다. 김해 장유 삼정그린코아 더베스트 견본주택은 김해시 대청동 303 3번지 일원에 위치하며 입주예정일은 2021년 1월이다. 한편 김해 삼정 그린코아 더베스트가 들어서는 김해 무계지구는 무계동 79 1번지 일원에 사업면적 약 8만㎡로 조성 중인 곳이다. 전체 약 8만㎡가 일반상업지역으로 장유권 전체의 대중교통 수요증가를 대비해 터미널 예정지역을 포함하고 있으며 향후 도심 발전을 위한 배후 상업지역으로 개발될 계획이다. 무계동 무계도시개발사업지구 내 장유 종합 시외버스터미널 시외 고속 시내 부지도 최근 민간인에게 매각을 진행 중이다. 이 사업은 빠르면 내년 초 착공해 2019년 말 완공될 예정이다.다이 사이 사이트20171205,IT과학,조선비즈,마이크로 LED는 너무 멀다…대체재로 주목받는 미니 LED,서울반도체 AUO 이노룩스 등 연구개발 투자 본격화 시장조사업체 “성능 생산성 충분해…OLED와 경쟁구도” 액정표시장치 LCD 유기발광다이오드 OLED 로 이어져온 디스플레이 기술 흐름이 마이크로 LED로 향하고 있지만 일부 업체들은 마이크로 LED보다는 미니 LED 분야에 우선적으로 투자하고 있다. 미니 LED는 LED와 마이크로 LED의 중간 단계격으로 볼 수 있는 신기술로 기존 LED 생산라인을 상당부분 활용할 수 있는 강점이 있다. 5일 업계에 따르면 서울반도체 046890 를 비롯해 에버라이트 하바텍 등의 LED 패키징 업체와 AUO 이노룩스 등 디스플레이 패널 업체들이 미니 LED 기술을 연구개발 중인 것으로 알려졌다. 시장조사업체 LED인사이드는 미니 LED 시장이 오는 2023년경 10억달러 규모에 달할 것으로 전망했다. LED인사이드 제공 미니 LED란 LED 칩 사이즈를 100 200마이크로미터 ㎛ 수준으로 구현한 제품을 말한다. 칩 사이즈가 5㎛ 100㎛ 수준인 마이크로 LED에 비해 칩 사이즈가 다소 크지만 마이크로 LED와 마찬가지로 칩 하나하나를 화소나 발광체로 활용할 수 있다는 점에서 기본 구조는 동일하다. 마이크로 LED에 비해 생산단가가 낮고 기존의 LED 생산공정의 상당 부분을 활용할 수 있다는 것이 장점이다. 서울반도체 등이 미니 LED에 투자하는 이유는 기술적으로 난도가 높은 마이크로 LED를 상용화하는데 예상보다 오랜 시간이 걸릴 수도 있다는 판단 때문이다. 디스플레이업계 관계자는 지난해까지만 해도 마이크로 LED는 상용화하는 데 5년이 걸릴지 10년이 걸릴 지 알 수 없는 기술이었다 면서 “최근 대량양산을 위한 돌파구를 찾아냈다고는 하지만 생산단가 등 해결해야 할 걸림돌이 여전히 많다 고 설명했다. 이같은 상황은 삼성전자 005930 와 LG디스플레이 034220 도 마찬가지다. 두 회사는 내년 미국 라스베이거스에서 열릴 세계 최대 전자·IT 전시회인 CES에서 마이크로 LED 기반의 신제품을 내놓을 전망이지만 일반 소비자 시장을 대상으로 한 제품은 아닌 것으로 알려졌다. 삼성전자의 경우 초대형 마이크로 LED TV 상업용 디스플레이 등을 준비 중이지만 시장 출시는 미정이며 이 TV의 가격대 역시 최소 1억원 이상을 호가할 것이라는 전망이 나온다. LED인사이드 등 디스플레이 분야 시장조사업체들은 당분간 미니 LED가 TV 모바일 분야에서 OLED 기술과 경쟁 구도를 형성할 것으로 내다보고 있다. LED인사이드는 미니 LED는 밝기와 놓은 명암비 등이 강점인만큼 프리미엄 고화질 TV 분야에도 충분히 적용할 수 있다 며 프리미엄 TV 시장에서 OLED TV와 성능 가격 측면에서 경쟁 상대로 부상할 수 있다 고 분석했다. 시장조사업체 트렌드포스는 미니 LED가 TV 모바일 자동차 분야 등에 점진적으로 채용돼 오는 2023년경에는 10억달러 한화 1조원 규모의 시장을 형성할 것으로 전망했다. 미니 LED도 기술적으로 넘어야 할 난관은 있다. 우선 기존 LED 디스플레이 패널보다 많은 칩을 쓰기 때문에 생산효율성이 낮다. 생산 공정은 같지만 아직 수율이 낮다는 것도 단점이다. LED 디스플레이 기업 입장에서는 추가 투자도 해야 한다. 또 TV 스마트폰 등을 얇게 구현할 수 있도록 공정도 개선해야 한다는 것이 전문가들의 지적이다.임팩트게임